亚洲日韩精品无码AV海量,亚洲av无码国产精品色软件,天天天天躁天天爱天天碰2018,国产六月婷婷爱在线观看,久久精品国产72国产精

會(huì )當凌絕頂，一覽眾山小，雅科生物科技CAR-T細胞治療技術(shù)再攀高峰。日前，以潘靜主任領(lǐng)銜的北京博仁醫院童春容醫療團隊在國際血液學(xué)頂級學(xué)術(shù)期刊《Blood》（影響因子16.56）上再次發(fā)表了突破性的臨床研究文章：Sequential CD19-22 CAR T therapy induces sustained remission in children with r/r B-ALL。此項研究采用雅科生物科技研發(fā)的CD19和CD22 CAR-T細胞治療技術(shù)，序貫回輸了20例復發(fā)難治性B細胞急性白血?。?/span>r/r B-ALL）患者，達到一年無(wú)病生存（LFS）和總體生存率（OS）分別為79.5%和92.3%的療效，不僅遠高于單靶標CD19或CD22 CAR-T的療效，而且比其他序貫或“雞尾酒療法”的表現也更為優(yōu)異。這項研究為CAR-T細胞治療后高復發(fā)的難題提供了解決辦法，因此是國際上CAR-T細胞治療白血病方面的突破性進(jìn)展。

CAR-T細胞治療藥物已有兩款產(chǎn)品于2017年上市。接受針對于CD19 CAR-T細胞治療的B細胞白血病患者，可以有高達90%的患者獲得短期完全緩解。但是這一治療的短板是有至少半數患者會(huì )在治療后一年內復發(fā)，主要是因為腫瘤細胞會(huì )以多種方式逃避CAR-T細胞的追殺，例如下調腫瘤細胞的CD19抗原表達或產(chǎn)生突變造成CD19抗原的丟失，從而導致腫瘤細胞逃逸而出現復發(fā)。

針對這一CAR-T細胞治療后高復發(fā)的難題，常規的臨床處理辦法是橋接造血干細胞移植使更多患者達到長(cháng)期完全緩解。然而，造血干細胞移植本身具有很大的難度和風(fēng)險，況且很多患者由于身體狀況原因達不到造血干細胞移植的要求。因此，本項臨床研究為CAR-T細胞治療后非造血干細胞移植方法使患者獲得長(cháng)期完全緩解、最終治愈腫瘤的目標開(kāi)拓了一個(gè)新的方向。

本項具有突破性的臨床研究獲得成功不是偶然的，主要是基于以下兩點(diǎn)：

1、采用了國際先進(jìn)的CAR-T細胞治療技術(shù)

本項臨床研究采用了雅科生物科技提供的CD19和CD22 CAR-T細胞治療技術(shù)，并基于雅科生物科技與童春容醫療團隊前期的兩個(gè)重要研究成果。

一是2017年聯(lián)合在知名血液病學(xué)期刊《Leukemia》上發(fā)表的CAR-T細胞臨床研究文章：High efficacy and safety of low-dose CD19-directed CAR-T cell therapy in 51 refractory or relapsed B acute lymphoblastic leukemia patients，采用雅科生物科技研發(fā)的鼠源CD19?CAR-T細胞治療復發(fā)難治性B細胞急性白血?。?/span>r/r B-ALL）兒童患者，完全緩解率達到90%以上，并通過(guò)橋接造血干細胞移植顯著(zhù)提高了患者的無(wú)病生存率。

二是2019年聯(lián)合在《Leukemia》上發(fā)表的文章：CD22 CAR T-cell therapy in refractory or relapsed B acute lymphoblastic leukemia，采用雅科生物科技提供的人源化CD22 CAR-T細胞技術(shù)治療了34例復發(fā)難治性B-ALL，其中31例是CD19?CAR-T治療后復發(fā)的患者，回輸后30天的臨床結果表明，CD22 CAR-T細胞治療后達到了80%的完全緩解率（CR）。此項研究堪稱(chēng)是全球第二篇CD22 CAR-T細胞治療的臨床研究文章，并達到了國際先進(jìn)的臨床療效。

表一、比較針對CD22靶標CAR-T細胞治療的國際前沿臨床研究結果：

本項臨床研究采用了更為先進(jìn)有效的臨床方案：在序貫治療中，首先回輸CD19 CAR-T細胞，然后回輸CD22 CAR-T細胞。兩次CAR-T細胞回輸前都給予化療預處理，第二次回輸的指征是首次回輸的CD19 CAR-T細胞流式檢測陰性。兩次回輸的間歇時(shí)間平均為1.65個(gè)月（1.1-5.2月）。本項臨床研究采用臨床方案的先進(jìn)性在于有效地延長(cháng)了CAR-T細胞在體內持續的時(shí)間，減少了因靶標減弱或丟失引起的復發(fā)，因此克服了治療后高復發(fā)的難題，獲得了國際先進(jìn)的療效（一年無(wú)病生存率79.5%）。

本臨床研究的重大意義在于，采用CD19-22序貫治療白血病達到國際先進(jìn)水平的長(cháng)期治療效果，為CAR-T細胞治療后非造血干細胞移植方法使患者獲得長(cháng)期完全緩解、最終治愈腫瘤的目標開(kāi)拓了一個(gè)新的方向。

上海雅科生物科技有限公司秉承“研發(fā)為醫療和健康服務(wù)”的宗旨，瞄準國際先進(jìn)水平的細胞免疫治療技術(shù)，不斷為腫瘤細胞免疫治療提供有效的治療手段。目前，雅科生物科技研發(fā)的CAR-T細胞治療已有重大突破，研發(fā)出30余項針對惡性血液腫瘤的CAR-T治療技術(shù)，其中包括B細胞白血病、淋巴瘤，多發(fā)性骨髓瘤，霍奇金淋巴瘤，急性髓性白血病等疾病。同時(shí)，雅科生物科技針對實(shí)體腫瘤的腫瘤細胞治療研發(fā)也有了戰略性的布局，已研發(fā)出針對肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤、前列腺癌、神經(jīng)母細胞瘤等實(shí)體腫瘤的CAR-T細胞技術(shù)。目前，雅科生物科技已聯(lián)合國內外十余家醫療機構進(jìn)行臨床研究，治療了近千例患者，其中包括來(lái)自臺灣、港澳、東南亞和中東等地的患者。相關(guān)工作已由合作醫院在2016、2017和2019年的歐洲和美國血液年會(huì )上多次以口頭發(fā)言的方式進(jìn)行了成果展示，部分結果發(fā)表在2017、2019年的《Leukemia》和《Blood》等國際知名學(xué)術(shù)期刊上。除此之外，雅科生物科技作為中國研究型醫院協(xié)會(huì )的CD19 CAR-T臨床研究學(xué)組組長(cháng)單位成功在上海、舟山和深圳組織了2017-2019三屆全國腫瘤細胞免疫治療峰會(huì )，為推動(dòng)CAR-T細胞治療在中國的發(fā)展起到了促進(jìn)的作用。雅科生物科技于2019年被評為上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市楊浦區專(zhuān)精特新中小企業(yè)。

?

參考文獻：

1、Pan J, et al.Sequential CD19-22 CAR T therapy induces sustained remission in children with r/r B-ALL. Blood. 2019 Nov 14. [Epub ahead of print]

2、Wang N, et al. Efficacy and Safety of CAR19/22 T-cell "Cocktail" Therapy in Patients with Refractory/ Relapsed B-Cell Malignancies. Blood. 2019 Oct 29. [Epub ahead of print]

3、Pan J, et al. High efficacy and safety of low-dose CD19-directed CAR-T cell therapy in 51 refractory or relapsed B acute lymphoblastic leukemia patients. Leukemia. 2017 Dec; 31(12):2587-2593.

4、Pan J, et al. CD22 CAR T-cell therapy in refractory or relapsed B acute lymphoblastic leukemia. Leukemia. 2019 May 20. [Epub ahead of print]

5、Fry TJ, et al. CD22-targeted CAR T cells induce remission in B-ALL that is naive or resistant to CD19-targeted CAR immunotherapy. Nat Med. 2018 Jan;24(1):20-28

6、Maude SL, et al. Tisagenlecleucel in Children and Young Adults with B-Cell Lymphoblastic Leukemia. N Engl J Med. 018 Feb 1;378(5):439-448