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現因公司發(fā)展需要，招聘臨床研究項目經(jīng)理，請應聘者將本人簡(jiǎn)歷及求職信發(fā)至：zhangyy@yakebiotech.com（郵件請注明"應聘崗位"），本科學(xué)歷者需提供畢業(yè)證書(shū)及學(xué)位證書(shū)，碩士及以上學(xué)歷者請在提供畢業(yè)證書(shū)及學(xué)位證書(shū)的基礎上，提供發(fā)表的文章。薪酬面議，應聘材料將予以保密。

崗位職責

1、熟悉相關(guān)法律法規、GCP規范，帶領(lǐng)臨床研究項目團隊，按照相關(guān)法律法規、GCP執行臨床試驗；

2、監督臨床試驗質(zhì)量和進(jìn)度，主導臨床試驗相關(guān)文件（IB，CRF，IRB等）起草、修訂、完成；必要時(shí)參與撰寫(xiě)/審閱臨床試驗方案和總結報告；負責多中心臨床試驗的管理；

3、組建臨床試驗的項目團隊，管理臨床試驗合同和及時(shí)支付臨床試驗費用；

4、協(xié)調臨床基地、藥監局、研究者團隊的關(guān)系，保持與研究組織良好溝通，并及時(shí)跟進(jìn)、評估審核臨床試驗的資質(zhì)；

5、熟悉臨床試驗以及臨床試驗的各個(gè)步驟和進(jìn)程，監督CR0執行本地區內進(jìn)行的臨床試驗，協(xié)助開(kāi)展臨床試驗稽查。

任職要求：

1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；

2、了解ICH、GCP等管理規范；

3、具有良好的溝通技巧和協(xié)調能力；

4、具備團隊精神和項目管理背景，有團隊管理背景優(yōu)先。