質(zhì)量控制經(jīng)理
現因公司發(fā)展需要,招騁質(zhì)量控制經(jīng)理,請應聘者將本人簡(jiǎn)歷及求職信發(fā)至:zhangyy@yakebiotech.com(郵件請注明"應聘崗位"),本科學(xué)歷者需提供畢業(yè)證書(shū)及學(xué)位證書(shū),碩士及以上學(xué)歷者請在提供畢業(yè)證書(shū)及學(xué)位證書(shū)的基礎上,提供發(fā)表的文章。薪酬面議,應聘材料將予以保密。工作職責:1、 執行日常質(zhì)量測試和開(kāi)發(fā)檢測方法,如微生物限度檢測、無(wú)菌檢測、細菌內毒素檢測、聚合酶鏈反應測試、酶聯(lián)免疫吸附試驗、蛋白質(zhì)印跡測試等; 2、制訂培養基配制、稀釋?zhuān)囵B基促生長(cháng)檢測,革蘭氏染色,菌種管理等相關(guān)微生物基本檢測方法。3、負責制訂無(wú)菌檢測系統,細菌內毒素測試系統,流式細胞儀,酶標儀,浮游菌采樣器,粒子采樣器,滅菌設備等檢測儀器設備管理制度; 4、負責GMP實(shí)驗室的日常環(huán)境監測; 5、審核簽發(fā)原料、產(chǎn)品、廠(chǎng)房設施以及其他相關(guān)物料放行的相關(guān)報告; 6、編寫(xiě)所有QC 相關(guān)的SOP,包括測試SOP,管理SOP,并根據驗證結果或者趨勢分析結果或法規及時(shí)更新相關(guān)SOP; 7、 采購并管理環(huán)境監測所需的試劑耗材,實(shí)施儀器的校驗和維護; 8、 協(xié)助開(kāi)展相關(guān)驗證工作,編制方案,實(shí)施檢測,分析并匯報結果。參與細胞質(zhì)量偏差/OOS調查; 任職資格:1、生物制藥、生物技術(shù)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科或本科以上學(xué)歷;2、熟悉中國關(guān)于無(wú)菌生物制品,疫苗,細胞工程產(chǎn)品相關(guān)GMP要求下的生產(chǎn)質(zhì)量管理內容和要求,能承擔全面質(zhì)量管理體系建設的任務(wù),對于工作中出現的問(wèn)題分析準確,及時(shí)整改;3、熟悉細胞產(chǎn)品和廠(chǎng)房設施監測和驗證相關(guān)的中國藥典,美國藥典,良好生產(chǎn)操作規范,中國國家標準,國際標準組織等法規。4、較強的觀(guān)察、判斷、分析和解決問(wèn)題的能力,優(yōu)秀的管理、組織、協(xié)調、溝通能力,良好的語(yǔ)言和文字表達能力;5、具備免疫細胞、干細胞產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。